細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)
CLIA Kit for Cytokeratin Fragment Antigen 21-1 (CYFRA21-1)
- 編號SCB246Hu
- 物種Homo sapiens (Human，人) 相同的名稱，不同的物種。
- 實驗方法雙抗夾心
- 反應時長2h, 40min
- 檢測范圍27.4-20,000pg/mL
- 靈敏度最小可檢測劑量小于等于9.9pg/mL.
- 樣本類型serum, plasma, tissue homogenates, cell lysates, cell culture supernates and other biological fluids
- 下載 英文說明書 中文說明書
- 規格 48T96T 96T*5 96T*10 96T*100
- 價格 ¥ 3528 ¥ 5040 ¥ 22680 ¥ 42840 ¥ 352800
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產品包裝(模擬)
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產品包裝(模擬)
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實驗結果圖
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標準曲線圖
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通過ISO 9001、ISO 13485質量體系認證
特異性
本試劑盒用于檢測細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)，經檢測與其它相似物質無明顯交叉反應。
由于受到技術及樣本來源的限制，不可能完成對所有相關或相似物質交叉反應檢測，因此本試劑盒有可能與未經檢測的其它物質有交叉反應。
回收率
分別于定值血清及血漿樣本中加入一定量的細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)（加標樣品），重復測定并計算其均值，回收率為測定值與理論值的比率。
| 樣本 | 回收率范圍(%) | 平均回收率(%) |
| serum(n=5) | 97-105 | 101 |
| EDTA plasma(n=5) | 90-97 | 93 |
| heparin plasma(n=5) | 80-90 | 84 |
精密度
精密度用樣品測定值的變異系數CV表示。CV(%) = SD/mean×100
批內差：取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進行定量檢測,每份樣本連續測定20 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批間差：選取3個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進行定量測定，每個樣本使用同一試劑盒重復測定8次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批內差： CV<10%
批間差： CV<12%
線性
在定值血清及血漿樣本內加入適量的細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)，并倍比稀釋成1:2，1:4，1:8，1:16的待測樣本，線性范圍即為稀釋后樣本中細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)含量的測定值與理論值的比率。
| 樣本 | 1:2 | 1:4 | 1:8 | 1:16 |
| serum(n=5) | 97-105% | 93-101% | 90-98% | 97-105% |
| EDTA plasma(n=5) | 80-88% | 92-101% | 94-102% | 86-94% |
| heparin plasma(n=5) | 80-95% | 90-98% | 89-104% | 80-96% |
穩定性
經測定，試劑盒在有效期內按推薦溫度保存，其活性降低率小于5%。
為減小外部因素對試劑盒破壞前后檢測值的影響，實驗室的環境條件需盡量保持一致，尤其是實驗室內溫度、濕度及溫育條件。其次由同一實驗員來進行操作可減少人為誤差。
實驗流程
1. 實驗前標準品、試劑及樣本的準備；
2. 加樣（標準品及樣本）100µL，37°C孵育1小時；
3. 吸棄，加檢測溶液A100μL，37°C孵育1小時；
4. 洗板3次；
5. 加檢測溶液B100µL，37°C孵育30分鐘；
6. 洗板5次；
7. 加底物100µL，37°C孵育10分鐘；
8. 讀數。
實驗原理
將細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)抗體包被于96孔微孔板中，制成固相載體，向微孔中分別加入標準品或標本，其中的細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)與連接于固相載體上的抗體結合，然后加入生物素化的細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)抗體，將未結合的生物素化抗體洗凈后，加入HRP標記的親和素，再次徹底洗滌后加入底物。加入底物后會產生輝光型光信號。發射光強度和樣品中的細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)呈正相關。用化學發光儀測定相對光單位（RLU），計算樣品濃度。
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參考文獻
| 雜志 | 參考文獻 |
| Patent Application | METHODS OF DETECTING A RELAPSE OF A LUNG ADENOCARCINOMA BASED ON MARKER HUMAN EPIDIDYMIS PROTEIN 4 (HE4) AND RELATED USES [] |
